政策2017年医药行业政策选编1

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医药行业政策选编是中国药招联盟团队年推出的又一个版块内容，将一段时间内的行业医药政策搜集整理与大家分享，第一个季度即将过去，我们将连续两期补发1月和2月份的医药政策选编。

由于网站信息更新变化，如有遗漏请给我们留言，让我一起完善。

由于篇幅有限，推送文章只列国家政策选编，地方政策详细内容，将以电子版形式分享至中国药招联盟地方群。大家可以扫描网页底端 　　钟南山中国工程院院士、广州呼吸疾病研究所主任医师、教授 　　赵玉沛中国科学院院士、医院主任医师、教授

委员： 　　马小军医院主任医师、教授 　　刘正印医院主任医师、教授 　　刘晓清医院主任医师、教授 　　医院主任医师、教授 　　王明贵医院主任医师、教授 　　吕医院主任医师、教授 　　俞云松浙江大学医院主任医师、教授 　　刘又宁医院主任医师、教授 　　卓超广州呼吸疾病研究所主任医师、教授 　　医院血液肿瘤研究所主任医师、教授 　　吴德沛医院主任医师、教授 　　杜斌医院主任医师、教授 　　邱海波医院主任医师、教授 　　黎毅敏广州医院主任医师、教授 　　石远凯中医院主任医师、教授 　　医院主任医师、教授 　　廖泉医院主任医师、教授 　　王医院主任医师、教授 　　张力伟首都医科医院主任医师、教授 　　朱兰医院主任医师、教授 　　申昆玲首都医科医院主任医师、教授 　　杨永弘首都医科医院主任医师、教授 　　徐英春医院研究员、教授 　　杨启文医院副研究员、教授 　　张曼首都医科大医院主任医师、教授 　　梅丹医院主任药师、教授 　　史录文北京大学医学部教授 　　林丽开中国医学科学院教授 　　曾医院循证与转化医学中心副主任医师、副教授办公室主任： 　　徐英春（兼）医院研究员、教授

7.国家卫生计生委关于印发年卫生计生工作要点的通知

国家卫生计生委关于印发年卫生计生工作要点的通知

国卫办函﹝﹞11号

国家卫生计生委

年1月17日

　　三、深化计划生育服务管理改革，完善配套保障措施（十三）落实全面两孩政策。（十四）全面改善妇幼健康服务。（十五）促进家庭发展和流动人口基本公共卫生计生服务均等化。四、优化健康服务，增强人民群众健康获得感（十六）提升医疗质量和服务水平。（十七）提升基层卫生服务能力。（十八）深入实施健康扶贫工程。五、中西医并重，推动中医药振兴发展（十九）完善中医药发展机制。（二十）提升中医药服务能力。六、培育和发展健康产业，满足群众多样化差异化健康需求　（二十一）深化“放管服”改革。（二十二）加快推进健康产业发展。七、为卫生计生事业改革发展提供有力保障　（二十三）完善法律和标准体系。　（二十四）落实政府投入责任。（二十五）加强人才队伍建设。　（二十六）加快推进科技创新。（二十七）加强宣传引导。（二十八）深化国际交流与合作。（二十九）全面提升政务工作水平。（三十）落实全面从严治党要求。（三十一）加强卫生计生行风建设。

8.关于医疗保险审计结果（公告稿）有关内容的整改情况

关于医疗保险审计结果（公告稿）有关内容的整改情况

国家卫生计生委

年1月24日

　　自年深化医药卫生体制改革启动以来，在党中央、国务院的领导下，在各部门的支持下，新农合制度快速发展，筹资和保障水平不断提高。年，新农合参合率持续保持在99%的高位；人均筹资标准提高到元左右，其中各级政府补助标准提高到元，全国平均个人缴费标准达到每人每年元左右；政策范围内门诊和住院费用支付比例提高到50%和75%左右；城乡居民大病保险工作全面推开，大病保险筹资水平进一步提高，全国平均提高到30元左右，属于大病保险合规范围的医疗费用报销水平达到50%以上；结算的便捷度持续提高，在统筹区域内实现出院直接结报的基础上，近期，按照国务院的要求，各地也在积极开展异地就医结报工作，方便异地务工、转诊人员直接结报。 　　总的来说，新农合制度已经覆盖全体农村居民，保障和服务能力不断增强，发挥了农村居民基本医疗保障的重要作用，成为保障农民群众健康、维护社会稳定的支柱。

9.总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告

总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告

年第号

食品药品监管总局

年01月04日

　　二、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示10个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。

　　三、国家食品药品监督管理总局将对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人从重处理，并追究未能有效履职的食品药品监管部门核查人员的责任。

10.总局关于中药材及饮片专项抽验结果的通告（年第5号）

总局关于中药材及饮片专项抽验结果的通告

年第5号

食品药品监管总局

年1月12日

　　为保证公众用药安全，严厉打击药品违法犯罪行为，现就有关事项通知如下： 　　一、各地要立即组织本行政区域内的检查和排查工作，一经发现标示为云南南诏药业有限公司生产的骨肽注射液，依法责令立即暂停销售使用并采取有效控制措施，同时追查涉案产品的来源和流向；涉及其他省（区、市）的，要及时通报相关省（区、市）食品药品监管部门。 　　二、对违法销售使用上述产品的药品经营企业、医疗机构要依法严厉查处，并依法追究相关人员的责任；涉及医疗机构的，要及时通报卫生计生部门；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。依法做好案件信息公开。工作中遇到的重大问题，及时请示当地党委、政府。 　　三、各地要在每月15日前将案件查办工作情况通报云南省局。云南省局要做好涉案产品的认定工作，对各地在案件查办过程中需要认定的产品，及时出具认定意见。云南省局负责汇总全国案件查处情况，并于每月20日前上报总局稽查局。

12.总局关于14批次药品不合格的通告（年第17号）

总局关于14批次药品不合格的通告

年第17号

食品药品监管总局

年01月26日

　　审计结果表明，审计地区各级政府及所属相关部门认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，积极推进全民医保体系建设，在保障群众病有所医等方面发挥了显著作用。

　　一是全民医保体系有效建成。截至年6月，基本医疗保险制度覆盖全部审计地区，城乡居民大病保险基本实现全覆盖。审计地区年享受基本医疗保险待遇人次较年增长32.78%。部分地区已合并实施了统一的城乡居民基本医疗保险制度。总体上看，审计地区覆盖城乡的全民医保网已经建成，为实现人人病有所医提供了制度保障。

　　二是医疗保障能力稳步提高。年，审计地区基本医疗保险基金收入、支出、年末结余分别较年增长了57%、58%和68%，基金运行总体安全平稳。财政对居民基本医疗保险的投入不断加大，年各级财政投入补助资金和人均政府补助标准分别较年增长了67.69%和62.19%。年居民基本医疗保险住院费用政策内报销比例较年提高了1个百分点。城乡居民大病保险制度实施后，大病患者实际报销比例在基本医疗保险基础上提高了约12个百分点，群众就医负担进一步减轻。

　　三是医保服务管理不断完善。截至年6月，审计地区定点医疗机构和定点零售药店数量分别较年增长23.56%和63.76%；27个省已建成基本医疗保险的省内异地就医结算系统（平台），审计地区年和年上半年共有.87万人次通过省级平台即时结算异地就医费用.15亿元，群众就医更加方便。超过6成的统筹地区开始实行按病种付费，探索建立医疗保险对医疗服务的引导约束机制。

14.关于推进按病种收费工作的通知

关于推进按病种收费工作的通知

发改价格〔〕68号

国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部

年1月10日

　　结合各地前期试点和病种临床路径管理工作，按照诊断明确、技术成熟、并发症少、疗效确切的原则，我们遴选了个病种，供各地在推进按病种收费时使用（具体目录见附件）。相关病种技术规范，将委托有关行业学会或协会，统一对外发布，作为各地推进按病种收费改革、制定收费标准的参考。各地可在国家公布的个病种范围内选择开展，也可根据当地实际自行确定具体病种。

　　各地要按照“有激励、有约束”的原则制定病种收费标准，逐步建立收费标准动态调整机制。收费标准要以医疗服务合理成本为基础，体现医疗技术和医务人员劳务价值，参考既往实际发生费用等进行测算。按病种收费标准原则上实行最高限价管理。按病种收费标准包含患者住院期间所发生的诊断与治疗等全部费用，即从患者入院，按病种治疗管理流程接受规范化诊疗最终达到疗效标准出院，整个过程中所发生的诊断、治疗、手术、麻醉、检查检验、护理以及床位、药品、医用材料等各种费用。在病种费用外不得另行收费，不得将入院后的检查检验费用转为门诊收费。

15.印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知

关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）

国医改办发〔〕4号

国务院医改办、国家卫生计生委、食品药品监管总局、国家发展改革委、工业和信息化部、商务部、国家税务总局、国家中医药管理局

年01月11日

　　在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”是深化医药卫生体制改革、促进医药产业健康发展的重大举措，是规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价的重要抓手，是净化流通环境、打击“过票洗钱”、强化医药市场监督管理的有效手段，是保障城乡居民用药安全、维护人民健康的必然要求。各地区、各部门要站在维护国家和人民群众根本利益的高度，从有利于促进医药产业转型升级发展的大局出发，把思想和行动统一到中央决策上来，按照职责分工，主动作为，敢于担当，密切配合，切实推动“两票制”落地见效。

二、“两票制”的界定

“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）、境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用原则合理确定加价水平。鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。 　　为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况，紧急采购药品或国家医药储备药品，可特殊处理。 　　麻醉药品和第一类精神药品的流通经营仍按国家现行规定执行。

三、“两票制”实施范围

　　公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。综合医改试点省（区、市）医院改革试点城市要率先推行“两票制”，鼓励其他地区执行“两票制”，争取到年在全国全面推开。

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